减肥药企业公布全新安全性数据引发投资者恐慌,泽兰制药暴跌25%

  核心要点

  减肥药厂商泽兰制药周一股价大幅下挫,盘中最大跌幅 26% ,导火索是其一款候选新药的最新临床数据 ,市场担忧该药物存在潜在严重副作用 。

  这家丹麦药企表示,其研发的苏沃杜肽(已授权给非上市企业勃林格殷格翰)虽在三期关键临床研究中达到主要疗效终点,但 19% 受试者因胃肠道不良反应中途退出试验;而安慰剂组仅 2.9% 受试者退出 。

  巴克莱分析师周一研报指出:“尽管数据展现出不错的体成分、肝脏指标改善信号 ,但整体来看,这款药物的安全性与人体耐受度表现令人失望。”

  分析师补充,超四成受试者出现呕吐症状 ,超高停药率或将限制该药在肥胖 、脂肪肝治疗领域的商业化前景。

  截至发稿,泽兰制药股价下跌 25%,跌幅位居泛欧斯托克 600 指数成分股首位 ,年内累计跌幅已近 50% 。

  本次苏沃杜肽临床试验为期 76 周,受试人群为无 2 型糖尿病的肥胖或超重成年人。4 月公布的初步核心数据显示,受试者平均减重最高达 16.6% ,安慰剂组仅减重 3.2%。

  花旗分析师周一研报点评:“19% 受试者因不良反应中止治疗绝非微小偏差;本次试验中恶心 、呕吐、腹泻、便秘的发生比例,远高于替尔泊肽 、司美格鲁肽等竞品具备商业化可行性的安全阈值 。 ”

  距离泽兰制药另一款在研减肥药佩雷林肽临床数据不及预期、创下公司史上单日最大跌幅,仅过去三个月。

  巴克莱称 ,上周五披露的佩雷林肽补充临床数据 “仅新增少量临床特征细节 ,相比 3 月公布的初步数据,并未改变我们对该药的判断 ”。

  佩雷林肽由泽兰与罗氏联合开发,药物耐受度表现尚可 ,但减重疗效不及礼来的艾罗拉林肽,以及其他已上市肠促胰素类肥胖治疗药物 。

  减肥药市场持续扩容

  当前减重药市场由两大巨头主导:诺和诺德推出司美格鲁肽,商品名维格维、诺和泰;礼来推出替尔泊肽 ,商品名泽邦德 、蒙扎罗。

  但大批药企纷纷入局研发抗肥胖新药,除了分别与罗氏、勃林格殷格翰合作的泽兰制药,安进、阿斯利康等行业龙头也在积极布局。

  行业竞争加剧 ,倒逼企业打造产品差异化卖点 。各大药企发力多个细分赛道:肌肉量留存 、口服制剂、肥胖相关并发症治疗、长效体重管理等,借此抢占利润丰厚的减重药市场。

  天达银行分析师吉米・穆切切特周一在 CNBC《欧洲财经早间》节目中表示,尽管诺和诺德的维格维 、礼来的芬达约口服药目前占据市场主流 ,但更多药企即将携新品入场。

  泽兰制药长期呼吁市场摒弃所谓 “减重竞赛” 的单一评判标准,认为行业过度聚焦减重百分比数值 。

  公司首席执行官亚当・斯滕斯伯格 3 月接受 CNBC 采访时称,他 “十分笃定” 行业风向终将转向药物耐受度 ,也就是患者耐受药物副作用的能力 。

  “很快市场就会意识到 ,减重数字不是唯一标准,如何安全地实现减重目标才是关键。 ”

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